Tradução técnica para os setores químico e farmacêutico entre Espanha e Portugal

É meio da tarde num armazém químico em Espanha quando um operador deixa cair um bidão de um solvente industrial fornecido por um fabricante português. O primeiro reflexo é procurar a ficha de dados de segurança afixada junto à zona de armazenamento. Se essa ficha só existir em português, ou se o espanhol que contém for um resumo escrito por alguém sem conhecimento real da substância, os segundos que o operador perde a tentar perceber a frase são segundos que já não tem para reagir. O mesmo risco existe, com a mesma gravidade, no sentido inverso: um fabricante espanhol de produtos químicos ou farmacêuticos que vende a um cliente ou distribuidor em Portugal depende de uma versão portuguesa igualmente completa e precisa, não de um documento adaptado à pressa.

O que é, e para que serve, uma ficha de dados de segurança

Uma ficha de dados de segurança, ou FDS, acompanha obrigatoriamente qualquer substância ou mistura química ao longo de toda a sua cadeia de distribuição e utilização. Descreve a composição do produto, os seus perigos, as medidas de primeiros socorros em caso de exposição, as condições de armazenamento, o equipamento de proteção individual necessário e a conduta a seguir em caso de derrame ou incêndio. O formato é fixado pela regulamentação europeia: dezasseis secções, sempre pela mesma ordem, da “Identificação da substância” até “Outras informações”. Esta estrutura rígida não é uma formalidade burocrática: permite que qualquer operador, bombeiro ou médico, em qualquer país da União Europeia, encontre a mesma informação no mesmo sítio, seja qual for a língua do documento.

Porque o REACH exige uma versão na língua de cada mercado

O REACH, o regulamento europeu sobre o registo, a avaliação, a autorização e a restrição de substâncias químicas, enquadra a colocação no mercado de praticamente todas as substâncias químicas vendidas ou utilizadas na União Europeia. Uma das obrigações que daí decorre, muitas vezes subestimada por fabricantes que exportam pela primeira vez, é que a ficha de dados de segurança tem de estar disponível na língua oficial de cada Estado-Membro onde a substância é colocada no mercado. Na prática, um fabricante português que vende uma resina, um solvente ou um aditivo químico a um cliente espanhol não pode limitar-se a enviar a FDS em português, mesmo que o cliente a entenda perfeitamente. A ficha tem de existir em espanhol, com as dezasseis secções corretamente preenchidas, antes de o produto atravessar a fronteira num contexto comercial, e a mesma regra aplica-se, sem exceção, ao fabricante espanhol que vende para Portugal.

Uma precisão que não admite aproximações

Na maior parte dos documentos, uma formulação um pouco mais vaga do que o original não muda o sentido geral do texto. Numa FDS, isso nunca é verdade. A secção 4 descreve as medidas de primeiros socorros: se a versão traduzida disser apenas “enxaguar” onde o original especifica “enxaguar abundantemente com água durante pelo menos quinze minutos”, a informação não fica simplificada, fica perigosamente incompleta. A terminologia química coloca um desafio adicional, porque um mesmo composto pode ter várias denominações consoante se use o nome IUPAC, o nome comercial ou o número CAS, e essa coerência tem de se manter em ambas as línguas. As frases de perigo e os conselhos de prudência, os códigos H e P do regulamento CLP, seguem uma redação oficial fixa, publicada pela Agência Europeia dos Produtos Químicos, e não se traduzem livremente: existe uma formulação oficial para cada código em cada língua, e é essa que tem de ser usada, não uma reformulação que pareça equivalente.

Elementos que mudam consoante o país de destino

Traduzir uma FDS não é apenas transpor um texto de uma língua para a outra: algumas secções têm de ser adaptadas ao país de destino, para além da própria tradução. A secção 1.4, que indica o número de telefone de emergência a contactar em caso de exposição, tem de remeter para o centro de informação antivenenos competente no país onde o produto é vendido, não para o centro usado no país de origem do fabricante. Da mesma forma, alguns anexos nacionais, como limiares de classificação próprios de um país ou referências a legislação laboral local, têm de ser verificados e completados, não simplesmente copiados da versão original. Esta dimensão distingue claramente a tradução de uma FDS de uma tradução técnica comum: exige conhecimento da regulamentação do país de destino, além do domínio da língua, e é precisamente isso que falta a um tradutor sem experiência prévia neste tipo de documento.

Dossiês regulatórios: mais do que a ficha de segurança

No setor farmacêutico, a documentação técnica vai além da FDS e inclui frequentemente dossiês regulatórios exigidos pelas autoridades de medicamentos de cada país, como o INFARMED em Portugal e a AEMPS em Espanha, além de relatórios de ensaios clínicos, instruções de utilização e rotulagem de embalagens. Toda esta documentação partilha a mesma exigência: precisão terminológica absoluta e consistência entre versões, porque um erro num dossiê regulatório pode atrasar uma aprovação ou gerar dúvidas junto do organismo que a avalia.

Uma subespecialidade dentro da tradução técnica

Traduzir uma FDS ou um dossiê regulatório exige conhecimento direto do vocabulário da química industrial, da regulamentação CLP e REACH, e das convenções terminológicas próprias deste tipo de documento. Um tradutor generalista, por mais competente que seja noutras áreas, geralmente não tem esta familiaridade, e isso nota-se no resultado: secções mal estruturadas, frases H e P reformuladas em vez de reproduzidas tal como são, ou confusão entre termos químicos parecidos mas não intermutáveis. Por isso, este tipo de documento passa sempre por um tradutor habituado a este formato específico e por uma segunda revisão independente antes da entrega, seguindo os mesmos princípios exigidos pela norma ISO 17100.

Porque Barcelona é uma base natural para este tipo de trabalho

Sediados em Barcelona, capital da Catalunha, região que concentra 92,9% do investimento estrangeiro direto do setor farmacêutico em Espanha e 73,1% do setor químico, segundo dados da ACCIÓ de 2024, lidamos com este tipo de documentação com regularidade. Essa experiência setorial é real e testada em projetos anteriores, mas o mercado que servimos é Portugal e Espanha na sua totalidade, nos dois sentidos, não apenas a Catalunha: em 2023, a Catalunha exportou 6.287 milhões de euros para Portugal, mais 5% do que no ano anterior, segundo dados do Foment del Treball, um sinal claro de como esta relação comercial continua a aprofundar-se dos dois lados da fronteira.

O que preparar para iniciar uma tradução de FDS ou de um dossiê regulatório

Para tratar uma ficha de dados de segurança ou um dossiê regulatório com eficácia, ajuda reunir à partida alguns elementos: a FDS de origem completa, com as suas dezasseis secções, no formato original; o número CAS ou a ficha de identificação da substância, para eliminar qualquer ambiguidade terminológica; o mercado de destino exato, porque alguns países exigem menções ou anexos nacionais específicos; uma versão já traduzida noutra língua, se existir, para verificar a coerência terminológica; e o prazo previsto para a colocação no mercado, sobretudo se o produto tiver de ser expedido antes de a ficha estar finalizada.

A qualidade de uma FDS traduzida revela-se num único dia: aquele em que alguém precisa de a ler com urgência e encontra, na sua própria língua, uma informação clara e exata, em vez de uma aproximação que lhe faz perder segundos preciosos. Para enviar uma FDS ou discutir um projeto de documentação química ou farmacêutica entre Portugal e Espanha, escreva para [email protected] ou contacte-nos por WhatsApp através do +34 647 289 094.